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怎樣成立潔凈區(室)檢測實驗室?需要的過程及步驟分析
潔凈家具:不銹鋼實驗臺(圓角防積塵)、層流罩(局部ISO 5級保護)
三、分項預算構成(參考100㎡潔凈區)
1. 基礎建設(約180-250萬元)
潔凈室裝修:130-180萬元(含彩鋼板墻體/吊頂、環氧防靜電地面)
通風管道:50-70萬元(冷軋鍍鋅風管+保溫層)
2. 核心設備(約300-400萬元)
凈化空調機組:120-150萬元(含HEPA高效過濾器)
環境監測系統:60-80萬元(粒子計數器+溫濕度網絡)
潔凈家具:40-60萬元(不銹鋼操作臺、生物安全柜)
自控系統:30-50萬元(壓差/溫濕度聯動控制)
OQ/PQ驗證:40-60萬元(3次塵埃粒子/微生物采樣測試)
CNAS/GMP認證:40-60萬元(文件體系建立+模擬審計)
4. 年度運維(約60-100萬元)
濾材更換:20-30萬元/年(HEPA濾網壽命約2年)
系統校準:15-20萬元/年(傳感器精度校驗)
能耗成本:25-50萬元/年(24小時運行電費)
總初始投資:約 560-770萬元(100㎡規模),后續年度運維 60-100萬元。
四、設計優化與風險控制
降本策略
模塊化拼裝:采用成品潔凈室模塊(縮短工期30%,成本降低15%)