減小字體
增大字體
中查找“注射藥劑檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)必備過程與步驟報(bào)價(jià)”更多相關(guān)內(nèi)容
中查找“注射藥劑檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)必備過程與步驟報(bào)價(jià)”更多相關(guān)內(nèi)容 評(píng)論摘要(共 0 條，得分 0 分，平均 0 分)
查看完整評(píng)論
當(dāng)前位置：濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司 → 認(rèn)證中心 → 產(chǎn)品認(rèn)證 → CMA計(jì)量認(rèn)證
注射藥劑檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)必備過程與步驟報(bào)價(jià)
通風(fēng): 理化實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)柜、萬向罩等需保證足夠風(fēng)速和換氣次數(shù)（≥12次/小時(shí)），微生物區(qū)更高（≥20次/小時(shí)），且廢氣需經(jīng)過處理才能排放。
輔助系統(tǒng)設(shè)計(jì): 包括電氣系統(tǒng)（穩(wěn)定、雙路供電、應(yīng)急電源）、給排水系統(tǒng)（純水、注射用水、廢水收集與處理）、供氣系統(tǒng)（高純氣體、管道設(shè)計(jì)）、自控系統(tǒng)（實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度、壓差、潔凈度并報(bào)警）。
施工建設(shè)與安裝 (Construction & Installation)
施工單位選擇: 必須選擇具有凈化工程資質(zhì)和豐富經(jīng)驗(yàn)的承建方。
材料選擇: 裝修材料需耐腐蝕、易清潔、不產(chǎn)塵、防火防霉。常用彩鋼板墻面、環(huán)氧樹脂自流坪地面、密閉型吊頂，所有陰陽(yáng)角均做圓弧處理
。
設(shè)備采購(gòu)與安裝: 包括實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜、通風(fēng)柜、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、高壓滅菌器、培養(yǎng)箱、以及各類分析儀器（HPLC、GC、紫外、天平、PCR儀等）。設(shè)備選購(gòu)需與實(shí)驗(yàn)需求匹配。
嚴(yán)格的質(zhì)量控制: 施工過程需嚴(yán)格按圖作業(yè)，確保所有參數(shù)符合設(shè)計(jì)規(guī)范。
系統(tǒng)驗(yàn)證: 在完工后，需對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、自控系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ），證明其持續(xù)穩(wěn)定達(dá)到設(shè)計(jì)要求。
環(huán)境檢測(cè): 聘請(qǐng)第三方對(duì)潔凈室的塵埃粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、壓差、風(fēng)速等進(jìn)行檢測(cè)，并出具報(bào)告。
資質(zhì)認(rèn)證: 實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)其目標(biāo)，申請(qǐng)并通過相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證，如CNAS認(rèn)可（ISO 17025）、GMP符合性檢查等，這是出具權(quán)威報(bào)告的前提。
人員培訓(xùn)與體系建立 (Operation Preparation)
文件體系: 建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、質(zhì)量手冊(cè)、記錄表格等。
人員培訓(xùn): 對(duì)實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行儀器操作、微生物檢測(cè)、無菌操作、安全防護(hù)等全面培訓(xùn)。
二、預(yù)算構(gòu)成與報(bào)價(jià)估算
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成本差異巨大，主要取決于潔凈度等級(jí)、面積、設(shè)備選型和裝修標(biāo)準(zhǔn)。以下是一個(gè)大致的估算參考：
Tags：
作者：本站
- 好的評(píng)價(jià) 如果您覺得此文章好，就請(qǐng)您
0%(0) 
- 差的評(píng)價(jià) 如果您覺得此文章差，就請(qǐng)您
0%(0) 
