濟(jì)南ISO/TS16949認(rèn)證-ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)介紹
TS16949的背景動(dòng)態(tài)
為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu),稱為國(guó)際汽車工作組International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA),法國(guó)汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。
IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA6.1(德國(guó)),VSQ(意大利),EAQF(法國(guó))和QS9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào),在ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的的認(rèn)可下,制定出了TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。
2002年3月1日,ISO與IATF公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2002,這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車廠。2009年ISO與IATF公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2009,2009年版的TS16949已經(jīng)生效。福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì),宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范,這個(gè)規(guī)范就是TS16949。供應(yīng)廠商如沒(méi)有得到 TS16949的認(rèn)可審核,也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。
目前,法國(guó)雪鐵龍(Citroen),標(biāo)志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過(guò)TS16949的注冊(cè)。
IATF的工作網(wǎng)絡(luò)
為切實(shí)可行,有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范,IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國(guó)際汽車監(jiān)督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的 程序方法來(lái)監(jiān)督TS16949規(guī)范的管理,操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括:
1、代表IATF,通過(guò)相同的程序,貫徹和管理TS16949的注冊(cè)全過(guò)程。包括見(jiàn)證審核活動(dòng),注冊(cè)審核員的資格培訓(xùn)和考試,監(jiān)督認(rèn)證公司和注冊(cè)審核員的工作質(zhì)量;
2、與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào),以確保TS16949注冊(cè)計(jì)劃的全球一致性;
3、貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定;
4、負(fù)責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜;
5、建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫(kù)以便于注冊(cè)管理。
這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國(guó)密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的TS16949證書。現(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個(gè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)。到目前為此,IATF已在全球通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張TS16949證書,大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。
I SO/TS16949 的特點(diǎn)
TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行 業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。
TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范,其針對(duì)性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對(duì)所認(rèn)證的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得TS16949:2009的注冊(cè)。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得TS16949:2009的注冊(cè)。因此,TS16949:2009的實(shí)施,對(duì)汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過(guò)程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是,它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
TS16949:2009的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過(guò)程的審核。一個(gè)過(guò)程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來(lái)評(píng)估廠家的活動(dòng),圍繞用戶的滿意度來(lái)衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車制造商,對(duì)其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而TS16949:2009的審核,也包括了對(duì)滿足這些要求的過(guò)程審核。
TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,注冊(cè)公司對(duì)廠家的審核,很多地方類似于第二方的審核。
TS16949:2009的主要特點(diǎn)之一是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。互相承認(rèn) 將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于文件審核,TS16949更注重過(guò)程的審核。
對(duì)受審核方的要求
TS16949:2009注冊(cè),只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得TS16949:2009注冊(cè)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。
對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,注冊(cè)公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
獲得頒證書的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)審核方的要求
注冊(cè)公司(審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車署的審核,批準(zhǔn)和授權(quán)。注冊(cè)公司的審核活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車署有權(quán)見(jiàn)證認(rèn)證公司的審核活動(dòng)并對(duì)注冊(cè)公司實(shí)行記分制。扣分的規(guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶對(duì)其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會(huì)被取消注冊(cè)審核資格。
標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容
TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容,在文件的格式上將ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來(lái)。方框內(nèi)的版權(quán)歸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國(guó)家組織和汽車制造商所有。
在公布TS16949的同時(shí),IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2009指南》、《TS16949:2009的檢查表》和《TS16949:2009認(rèn)可規(guī)則》。
《TS16949:2009指南》按照TS16949的條款順序,簡(jiǎn)明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋,對(duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2009的IATF成員可能有對(duì)顧客特殊要求指定的參考資料。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(cè)(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2009的檢查表》提供了審核指南。該指南對(duì)應(yīng)TS16949每一個(gè)條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過(guò)程為基礎(chǔ)的模式方法。
《TS16949:2009認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS16949:2009汽車認(rèn)證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括審核機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、審核機(jī)構(gòu)的審核過(guò)程、審核機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊(cè)等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性文件。
TS16949適用范圍
標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。也即制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。注意,對(duì)于設(shè)計(jì)、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門,不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊(cè)。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠,這一點(diǎn)又不同于QS9000。
TS16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別
第一,因?yàn)镼S9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ),而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ),因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過(guò)程模式”理念和PDCA技術(shù),這要求在方法上和文件形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來(lái)的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過(guò)程”導(dǎo)向。
ISO/TS16949:2009的關(guān)注點(diǎn)
ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有五大關(guān)注點(diǎn),通過(guò)這五大關(guān)注點(diǎn)的運(yùn)行實(shí)施,改進(jìn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī),關(guān)注點(diǎn)包括:顧客要求和期望、缺陷預(yù)防、過(guò)程方法、持續(xù)改進(jìn)、建立指標(biāo)體系
ISO/TS16949:2009實(shí)施方法
運(yùn)用系統(tǒng)化的方法開展ISO/TS16949:2009質(zhì)量體系的策劃、建立和實(shí)施,以確保組織滿足標(biāo)準(zhǔn)要求并提高運(yùn)營(yíng)績(jī)效。
1、對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行差距分析。
2、實(shí)施QOS(質(zhì)量操作系統(tǒng))培訓(xùn)并開展QOS活動(dòng)。
3、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。
4、利用烏龜圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行定義,確定過(guò)程的邊界和相互關(guān)系。
5、討論詳細(xì)過(guò)程流程,建立過(guò)程流程圖,作為程序文件編制的輸入。
6、程序文件準(zhǔn)備。
7、質(zhì)量體系試運(yùn)行,提供ISO/TS16949:2009實(shí)施必需的質(zhì)量工具培訓(xùn)(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。
8、開展內(nèi)部審核,實(shí)施改進(jìn)
ISO/TS16949體系為企業(yè)帶來(lái)哪些好處
ISOTS16949 技術(shù)規(guī)范,是汽車生產(chǎn)件以及相關(guān)維修件生產(chǎn)廠家進(jìn)行質(zhì)量管理的現(xiàn)代化工具。按照該技術(shù)規(guī)范建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,將給企業(yè)帶來(lái)很多的好處和顯著的效益。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
第一,有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方,特別是為主機(jī)廠配套。汽車主機(jī)廠目前普遍 提出了對(duì)汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件供方的質(zhì)量管理體系要求,依據(jù)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范或其它質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,才有可能進(jìn)入國(guó)際、國(guó)內(nèi)汽車顧客的采購(gòu)圈。
第二,提高企業(yè)的工作效率。ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范告訴企業(yè)的不僅僅是質(zhì)量管理體系各過(guò)程的要求,提出并規(guī)定了許多有效的、切實(shí)可行的控制程序和方法,如質(zhì)量先期策劃、測(cè)量系統(tǒng)分析、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序等,合理的使用這些方法,可以有效的提高工作效率,增強(qiáng)企業(yè)的戰(zhàn)斗力。
第三,有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客要求質(zhì)量意識(shí)的形成。通過(guò)人力資源管理,培訓(xùn)管理的加強(qiáng),形成與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)管理人員、崗位員工整體素質(zhì)不斷提高的發(fā)展局面。
第四,能不斷提高顧客對(duì)企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進(jìn)與提高,百分之百按時(shí)交付產(chǎn)品的機(jī)制,以及對(duì)顧客要求的關(guān)注、溝通與滿足,ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范將幫助企業(yè)不斷提高顧客的滿意程度